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加密瑞发展历程与资质登记记录

● 2023年9月

    与广州开发区管委会达成战略合作,共建加密瑞生物医药研究院及外籍院士工作站

● 2024年2月  

    

    完成牛胶原蛋白原材料主文档登记,登记号【M2024056-000】来源:国家药监局器审中心

● 2024年9月

   成功认定为“国家科技型中小企业”

● 2024年12月

    完成美国 FDA (药物主文件) DMF备案,登记编号 040940 来源:FDA 官方 DMF 清单

● 2025年2月

    取得国内首个胶原蛋白药用辅料登记(CDE 原辅包登记平台公示 来源:CDE 公示入口,登记号【F20240000698】)来源:广州市黄埔区人民政府

● 2025年6月

    取得重组胶原蛋白液体敷料医疗器械注册证 (注册证号【粤械注准20252140868】)

● 2025年12月

    取得重组胶原蛋白创面敷贴医疗器械注册证(注册证号【粤械注准20252141660】),同年认定为国家高新技术企业,(证书编号【 GR202544003806】)来源:广东省科技厅


参考资料

牛胶原蛋白原材料主文档登记,来源:国家药监局器审中心https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html

美国 FDA (药物主文件) DMF备案,来源:FDA 官方 DMF 清单https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs

首个胶原蛋白药用辅料登记,CDE 原辅包登记平台公示 来源:CDE 公示入口https://www.cde.org.cn/ 来源:广州市黄埔区人民政府

国家高新技术企业,来源:广东省科技厅https://gdstc.gd.gov.cn/zwgk_n/tzgg/content/post_4850173.html


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